1、確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期要求應(yīng)進行（ ）。*

A、設(shè)計和開發(fā)評審

B、設(shè)計和開發(fā)驗證

C、設(shè)計和開發(fā)確認

D、設(shè)計和開發(fā)策劃

2、質(zhì)量管理體系的有效性是指（ ） 。*

A、質(zhì)量管理體系文件有效

B、完成質(zhì)量管理體系策劃的活動并得到策劃的結(jié)果

C、人員履行其職責

D、過程有效

3、“產(chǎn)品”與“過程”的關(guān)系是（ ） 。*

A、產(chǎn)品質(zhì)量與過程質(zhì)量相互補充

B、產(chǎn)品質(zhì)量決定過程質(zhì)量

C、產(chǎn)品是過程的結(jié)果

D、產(chǎn)品是過程的輸入

4、過程監(jiān)視和測量的目的是（ ）*

A、證實過程的符合性

B、證實產(chǎn)品滿足要求

C、證實過程的可操作性

D、證實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力

5、檢查表（ ）*

A、是審核員對審核活動進行具體策劃的結(jié)果

B、應(yīng)提前交給受審核部門的人員認可

C、必須經(jīng)過管理者代表的批準

D、有標準規(guī)定的統(tǒng)一格式