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     醫(yī)療器械注冊(cè)及認(rèn)證咨詢


500強(qiáng)企業(yè)列表
上海大眾
上海大眾		 VOLVO汽車
VOLVO汽車
中糧集團(tuán)
中糧集團(tuán)		 艾默生電氣
艾默生電氣
利樂包裝
利樂包裝		 中國電信
中國電信
三星愷美科
三星愷美科		 大金空調(diào)
大金空調(diào)
斗山機(jī)械
斗山機(jī)械		 SK 海力士半導(dǎo)體
SK 海力士半導(dǎo)體
中航工業(yè)
中航工業(yè)		 三菱集團(tuán)
三菱集團(tuán)
日立光纜
日立光纜		 沙鋼集團(tuán)
沙鋼集團(tuán)
中國兵器集團(tuán)
中國兵器集團(tuán)		 聯(lián)想電腦
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中達(dá)電子
中達(dá)電子		 華碩電腦
華碩電腦
天納克
天納克		 中國石油飛天
中國石油飛天
中化國際聚酯
中化國際聚酯		 中國遠(yuǎn)洋實(shí)業(yè)
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中海油海陸港務(wù)
中海油海陸港務(wù)		 飛利浦通信
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日鐵金屬
日鐵金屬		 道達(dá)爾工業(yè)橡膠
道達(dá)爾工業(yè)橡膠
PPG研發(fā)
PPG研發(fā)		 理光感熱
理光感熱
阿�，m電氣
阿�，m電氣		 松下電器研發(fā)
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華晨寶馬
華晨寶馬		 法雷奧
法雷奧
佛吉亞
佛吉亞		 麥格納
麥格納
法國賽峰
法國賽峰		 橫河投資
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提邁克電氣
提邁克電氣		 住電電裝
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通用西電
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愛信車身零部件
愛信車身零部件		 施耐德電氣
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中石化三井
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上汽馬瑞利動(dòng)力
上汽馬瑞利動(dòng)力		 日本電裝
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住友商事
住友商事		 歐萊雅
歐萊雅
住友電木
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東芝變壓器
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蘇伊士環(huán)境
蘇伊士環(huán)境		 旭化成電子
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LG 化學(xué)		 西門子歐司朗
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波音-新宇軟件
波音-新宇軟件		 偉創(chuàng)力電腦
偉創(chuàng)力電腦
寶鋼工程
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仁寶電腦
仁寶電腦		 華潤燃?xì)? border= 華潤燃?xì)?/td>
著名客戶案例
園區(qū)國控
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銅陵有色集團(tuán)
市政服務(wù)集團(tuán)
市政服務(wù)集團(tuán)		 上海城投
上海城投
清華蘇州院
清華蘇州院		 安徽應(yīng)流集團(tuán)
安徽應(yīng)流集團(tuán)
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中國醫(yī)藥城		 彤程化學(xué)
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薩爾福超高壓
薩爾福超高壓		 上海環(huán)境
上海環(huán)境
薩帕鋁型材
薩帕鋁型材		 耐世特汽車系統(tǒng)
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福斯羅扣件系統(tǒng)
福斯羅扣件系統(tǒng)		 凱斯庫汽車部件
凱斯庫汽車部件
康斯克泵業(yè)
康斯克泵業(yè)		 樂軒科技
樂軒科技
德納汽車部件
德納汽車部件		 長江國際
長江國際
玖龍紙業(yè)
玖龍紙業(yè)		 熊貓電子
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天馬醫(yī)藥		 恩德斯豪斯
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好享購物
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尚德太陽能		 哈曼貝克
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力特保險(xiǎn)絲
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永興多媒體
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理文化工
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高德電子
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中科大研究院		 常熟理工學(xué)院
常熟理工學(xué)院

 首頁 >> 醫(yī)療器械注冊(cè)及認(rèn)證咨詢 >> FDA認(rèn)證 日期：2020/3/30 點(diǎn)擊：4088

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

FDA認(rèn)證類別

類別

認(rèn)證有效期

類別

認(rèn)證有效期

食品類FDA認(rèn)證

偶數(shù)年年底更新

輻射激光類FDA認(rèn)證

每年9月1號(hào)前年報(bào)

醫(yī)療器械類FDA認(rèn)證

當(dāng)年有效,10月續(xù)期

化妝品日用品FDA認(rèn)證

長期有效

OTC、藥品類FDA認(rèn)證

當(dāng)年有效,10月續(xù)期

食品級(jí)材料、醫(yī)療產(chǎn)品生物兼容測試、臨床安全測試等

NA

醫(yī)療器械FDA（510K）認(rèn)證范圍

序號(hào)

產(chǎn)品類別

適用產(chǎn)品

1

隔離與防護(hù)

隔離服、手術(shù)衣、消毒衣、口罩、手術(shù)帽、護(hù)士帽、鞋套、床罩、枕套、醫(yī)用手套等

2

檢查與檢測

體溫計(jì)、血壓計(jì)，聽診器、窺陰器、采血針、實(shí)驗(yàn)室器皿、醫(yī)用顯微鏡、裂隙燈、CT機(jī)、核磁共振等

3

外科和手術(shù)

注射器、頭皮針、洗耳球、沖洗器、導(dǎo)尿管、尿袋、術(shù)前備皮套裝盒、導(dǎo)尿術(shù)套裝盒、鑷/鉗子、剪刀等

4

呼吸和麻醉

氧氣面罩、鼻氧管、氣管插管、吸痰管等

5

皮膚與創(chuàng)傷

各類紗布片、紗布卷、各類傷口敷料、醫(yī)用膠帶、透明膠貼、各類手術(shù)巾等

6

護(hù)理與恢復(fù)

手杖、輪椅、坐便器、衛(wèi)浴設(shè)施等

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